本方案基于先進的過程控制系統(tǒng)SIMATIC PCS 7設計是參考新版GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中對實時放行檢測及國際制藥工程學會（ISPE）提出的產(chǎn)品生命周期實施的先進理念，建立制藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控體系，實現(xiàn)從原料至成品的生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，使得藥品生產(chǎn)過程數(shù)字化、規(guī)范化、并具備數(shù)據(jù)可追溯性功能和預警功能，全面提高制藥生產(chǎn)質(zhì)控水平